Eli Lillys experimentella kombination EloraTZP gav upp till 23,3 procents genomsnittlig viktminskning efter 48 veckor i en ny fas 2b-studie på vuxna med obesitas eller övervikt och typ 2-diabetes. Det kan jämföras med 14,8 procent för tirzepatid 15 mg i samma studie.
Resultatet är tydligt, men det finns en viktig motvikt: fler deltagare i kombinationsgrupperna avbröt behandlingen på grund av biverkningar. EloraTZP är dessutom fortfarande ett prövningsläkemedel och är inte godkänt i Sverige.
Vad är EloraTZP?
EloraTZP är en kombination av två substanser:
- eloralintide – en experimentell agonist mot amylinreceptorn
- tirzepatid – substansen i Mounjaro
Tirzepatid påverkar GIP- och GLP-1-receptorerna. Eloralintide riktar sig mot amylinsystemet, som bland annat är inblandat i mättnad och reglering av födointag.
Tanken är alltså att kombinera tre hormonella signalvägar – GIP, GLP-1 och amylin – för att påverka både vikt och blodsocker.
I fas 2b-studien gavs eloralintide och tirzepatid som separata injektioner. Lilly planerar att gå vidare med en samformulerad produkt, alltså en enda injektion med båda substanserna.
23,3 procents viktminskning efter 48 veckor
Studien omfattade 367 vuxna i USA och Argentina med obesitas eller övervikt och typ 2-diabetes.
Efter 48 veckor var den genomsnittliga viktförändringen:
- 23,3 procent med eloralintide 9 mg + tirzepatid 15 mg
- 19,9 procent med eloralintide 6 mg + tirzepatid 10 mg
- 19,4 procent med eloralintide 6 mg + tirzepatid 5 mg
- 14,8 procent med tirzepatid 15 mg
- upp till 12,3 procent med eloralintide ensamt
- 3,0 procent med placebo
För den högsta kombinationsdosen motsvarade viktminskningen i genomsnitt 54,1 pund, cirka 24,5 kilo, från en genomsnittlig startvikt på ungefär 105 kilo.
Blodsockret förbättrades också. HbA1c minskade med upp till 2,9 procentenheter med EloraTZP, jämfört med 2,4 procentenheter med tirzepatid 15 mg.
Viktigt: jämförelsen med tirzepatid var ett sekundärt utfall
Den primära frågan i studien var om kombinationen gav större viktminskning än placebo. Jämförelserna med tirzepatid ensamt ingick som sekundära utfall.
Det betyder inte att skillnaden mot tirzepatid är oviktig, men siffrorna ska inte läsas som ett färdigt besked om att EloraTZP är en bättre behandling.
Studien var dessutom en fas 2b-studie med 48 veckors behandling. Fas 3-studier behövs för att bekräfta effekt, säkerhet, dosering och hur många patienter som faktiskt kan fortsätta behandlingen över längre tid.
Fler avbröt på grund av biverkningar
De vanligaste biverkningarna var mag-tarmrelaterade och beskrevs främst som milda eller måttliga. Problemen var vanligast under dosökningen.
Samtidigt var avbrotten på grund av biverkningar högre i kombinationsgrupperna:
- 10,8-27,0 procent med EloraTZP
- 2,9 procent med tirzepatid
- 0-10,8 procent med eloralintide
- 16,7 procent med placebo
Det högsta avbrottstalet i kombinationsgrupperna är en viktig begränsning när resultaten bedöms. En behandling kan ge stor genomsnittlig viktminskning, men nyttan i praktiken beror också på hur väl den tolereras.
Lilly uppger att dosökningen ska optimeras inför fas 3-studierna.
Hur skiljer sig EloraTZP från retatrutide?
EloraTZP och retatrutide påverkar båda tre hormonella system, men inte samma tre.
- EloraTZP: GIP + GLP-1 + amylin
- retatrutide: GIP + GLP-1 + glukagon
Retatrutide är en enskild molekyl, medan EloraTZP kombinerar eloralintide med tirzepatid.
Det går inte att jämföra viktminskningssiffrorna rakt av. Studierna har olika deltagare, behandlingstider, doser och studiedesign.
Fas 3 planeras till slutet av 2026
Eli Lilly uppger att bolaget planerar att starta fas 3-studier av EloraTZP före slutet av 2026.
Eloralintide studeras samtidigt som fristående obesitasbehandling i fas 3.
EloraTZP är däremot inte godkänt av EMA och kan inte förskrivas som godkänd behandling i Sverige. Det finns ännu inget svenskt pris, ingen godkänd produktinformation och inget beslut om eventuell subvention.
Vad betyder nyheten för svenska patienter?
På kort sikt förändrar resultaten inte vilka behandlingar som finns att få i Sverige.
Det nya är att Lilly nu har fas 2-data som visar att kombinationen av amylin och tirzepatid kan ge större genomsnittlig viktminskning än tirzepatid ensamt i den studerade gruppen.
Samtidigt visar studien varför effekt inte är hela bilden. Den högre andelen behandlingsavbrott gör tolerabiliteten till en central fråga inför fas 3.
För utvecklingen av nya fetmaläkemedel är EloraTZP därför ett preparat att följa vidare, tillsammans med bland annat retatrutide och andra kombinationsbehandlingar. Läs även vår översikt över nya fetmaläkemedel på gång.
Lämna ett svar