EU:s läkemedelsmyndighet EMA har tagit ett viktigt steg mot ett nytt läkemedel mot obesitas och typ 2-diabetes. Den 15 oktober 2026 rekommenderade myndighetens expertkommitté ett godkännande av Foundayo (orforglipron), en GLP-1-behandling som tas som tablett en gång om dagen. Beslutet offentliggjordes dagen därpå. Men läkemedlet är ännu inte godkänt av EU-kommissionen och något datum för svensk lansering är inte fastställt.
Vad är Foundayo?
Foundayo utvecklas av Eli Lilly och innehåller orforglipron, en så kallad GLP-1-receptoragonist. Läkemedlet påverkar bland annat aptit, mättnad och blodsocker. Till skillnad från injektionsbehandlingar tas det som en daglig tablett.
Enligt EMA kan tabletten tas när som helst på dagen, med eller utan mat. Behandlingen inleds med en låg dos som sedan höjs stegvis utifrån effekt och tolerans.
EMA:s rekommendation gäller vuxna med obesitas, det vill säga BMI på minst 30, eller övervikt med BMI på minst 27 och minst ett viktrelaterat hälsoproblem. Myndigheten rekommenderar även Foundayo för vuxna med typ 2-diabetes som inte uppnått tillräcklig blodsockerkontroll med andra åtgärder.
Viktminskning i två studier med 4 740 deltagare
EMA:s bedömning av viktbehandling bygger på två studier med sammanlagt 4 740 vuxna. Deltagarna hade obesitas eller övervikt. Den ena studien omfattade personer utan typ 2-diabetes, medan den andra omfattade personer med typ 2-diabetes.
Efter 72 veckor hade deltagare som fick Foundayo i genomsnitt minskat sin kroppsvikt med omkring 5-11 procent, beroende på dos. Motsvarande viktminskning i placebogrupperna var cirka 2-2,5 procent. Båda grupperna fick också råd om kost och fysisk aktivitet.
Det innebär att tabletten visat en större genomsnittlig viktminskning än placebo. Resultaten säger däremot inte hur mycket en enskild person kommer att gå ned eller att Foundayo är effektivare än andra läkemedel. De här studierna var inte direkta jämförelser med exempelvis Mounjaro eller Wegovy.
Även effekter på blodsockret
För behandling av typ 2-diabetes granskade EMA fyra huvudstudier med sammanlagt 3 765 vuxna. Där minskade långtidsblodsockret HbA1c med ungefär 1,2-1,9 procentenheter, beroende på dos. Jämförelsegrupperna fick placebo eller andra diabetesläkemedel, och effekten varierade mellan studierna.
Foundayo har alltså undersökts både som viktbehandling och som behandling vid typ 2-diabetes. Det är två olika användningsområden som omfattas av EMA:s rekommendation.
Illamående, diarré och kräkningar vanligast
De vanligaste rapporterade biverkningarna var illamående, diarré och kräkningar. Enligt EMA förekom besvären oftare när dosen höjdes och blev mindre vanliga med tiden.
Det finns fortfarande frågor om hur behandlingens fördelar, biverkningar och kostnader kommer att vägas mot befintliga alternativ i svensk sjukvård. En positiv rekommendation från EMA innebär inte att behandlingen passar alla.
När kan Foundayo bli tillgängligt i Sverige?
Nästa steg är att EU-kommissionen tar ställning till marknadsgodkännande. Först därefter kan Foundayo få ett EU-gemensamt godkännande. Beslut om pris och eventuell läkemedelssubvention fattas separat i medlemsländerna.
Den 18 oktober 2026 finns därför ännu inget bekräftat datum för när Foundayo kan köpas på svenska apotek och heller ingen fastställd svensk pris- eller subventionsnivå.
Utvecklingen sker samtidigt som fler GLP-1-tabletter är på väg ut på olika marknader. Fetmaläkemedel.se har tidigare rapporterat om Wegovy i tablettform och läget i Sverige.
Källor
- EMA: New oral GLP-1 medicine for weight management and type 2 diabetes, publicerad 16 oktober 2026.
- EMA: Foundayo – produktöversikt och positivt utlåtande, uppdaterad 16 oktober 2026.
Lämna ett svar