Eli Lillys nästa fetmaläkemedel retatrutide kan bli tillgängligt i Sverige 2028 om utvecklingen och myndighetsprocessen går enligt plan. I fas 3-studien TRIUMPH-1 gav den högsta dosen en genomsnittlig viktminskning på 28,3 procent efter 80 veckor.
Uppgifterna har åter aktualiserats efter en intervju med Eli Lilly-chefen Patrik Jönsson, publicerad av Dagens industri och återgiven internationellt den 23 augusti. Jönsson beskriver resultaten som något bolaget inte tidigare sett inom läkemedelsbehandling av obesitas.
Vad är retatrutide?
Retatrutide är ett experimentellt läkemedel som utvecklas av Eli Lilly. Till skillnad från Wegovy, som aktiverar GLP-1-receptorn, och Mounjaro, som aktiverar både GIP- och GLP-1-receptorerna, påverkar retatrutide tre receptorsystem:
- GIP
- GLP-1
- glukagon
Det är därför substansen ibland kallas en trippelagonist eller ”Triple G”.
Retatrutide ges som en injektion en gång i veckan i de kliniska studierna. Läkemedlet är ännu inte godkänt av FDA, EMA eller någon annan läkemedelsmyndighet och går därför inte att få som godkänd behandling i Sverige i dag.
28,3 procents viktminskning i TRIUMPH-1
I TRIUMPH-1 deltog vuxna med obesitas eller övervikt och minst en viktrelaterad följdsjukdom, men utan diabetes. Enligt Eli Lillys fas 3-resultat gick deltagarna som fick 12 mg retatrutide ner i genomsnitt 28,3 procent av kroppsvikten efter 80 veckor.
45,3 procent av deltagarna på 12 mg minskade dessutom sin vikt med minst 30 procent.
I en förlängning av studien fortsatte deltagare med BMI på minst 35 att minska i vikt. Efter 104 veckor var den genomsnittliga viktminskningen upp till 30,3 procent i den gruppen.
Resultaten är ovanligt stora för läkemedelsbehandling av obesitas och närmar sig nivåer som historiskt främst har förknippats med bariatrisk kirurgi.
Det är samtidigt viktigt att jämförelser mellan olika läkemedel görs försiktigt. Studier av Wegovy, Mounjaro och retatrutide har olika upplägg, deltagare och behandlingstider. Siffrorna är därför inte en direkt jämförelse mellan preparaten.
Fler positiva fas 3-resultat
Eli Lilly meddelade i juli 2026 även positiva resultat från TRIUMPH-2 och TRIUMPH-3.
I TRIUMPH-2, där deltagarna hade typ 2-diabetes och obesitas eller övervikt, gav 12 mg retatrutide en genomsnittlig viktminskning på 20,8 procent efter 80 veckor. HbA1c minskade samtidigt med upp till 1,6 procentenheter.
I TRIUMPH-3, som omfattade personer med svår obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom, med eller utan typ 2-diabetes, var den genomsnittliga viktminskningen upp till 22,6 procent efter 80 veckor.
Retatrutide har även studerats vid bland annat knäartros, obstruktiv sömnapné och metabol leversjukdom.
Kan retatrutide bli godkänt 2027?
Eli Lilly uppger att bolaget planerar att lämna in sin amerikanska registreringsansökan under första kvartalet 2027.
I intervjun med Dagens industri säger Patrik Jönsson att en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA väntas följa relativt kort därefter. Om processen går enligt plan bedömer han att retatrutide skulle kunna bli tillgängligt i Sverige under 2028.
Det är dock en tidsplan och inte ett godkännandebesked. EMA måste först granska effekt, säkerhet och kvalitet innan läkemedlet kan godkännas i EU.
Ett eventuellt EU-godkännande betyder inte heller automatiskt att läkemedlet blir subventionerat i Sverige. Frågan om högkostnadsskyddet avgörs separat av TLV.
Kostnad och subvention kan bli nästa stora fråga
Tillgången till fetmaläkemedel är redan en stor fråga i Sverige. Wegovy ingår inte i högkostnadsskyddet för obesitas, och patienter får normalt betala behandlingen själva. Mounjaro används också i stor omfattning för viktbehandling men omfattas inte generellt av svensk läkemedelssubvention för obesitas.
Patrik Jönsson lyfter i intervjun att mer än 90 000 svenskar använder Mounjaro varje månad. Han argumenterar samtidigt för att kostnaden för obesitas måste vägas mot de samhällsekonomiska kostnader som sjukdomen medför.
Om retatrutide godkänns i Europa kommer därför pris och eventuell subvention sannolikt att bli minst lika viktiga frågor som själva effekten.
Retatrutide är inte godkänt ännu
Trots de uppmärksammade resultaten är retatrutide fortfarande ett prövningsläkemedel. Eli Lilly varnar uttryckligen för produkter som säljs på nätet under namnet retatrutide.
Substansen ska i nuläget bara användas inom godkända kliniska prövningar. Produkter som marknadsförs utanför sådana studier kan innehålla fel mängd aktiv substans, andra ämnen eller föroreningar.
För personer som söker godkänd behandling mot obesitas i Sverige är det därför dagens godkända läkemedel och medicinsk bedömning som gäller.
Vad betyder nyheten för svenska patienter?
- Retatrutide har gett upp till 28,3 procents genomsnittlig viktminskning efter 80 veckor i fas 3-studien TRIUMPH-1.
- Läkemedlet aktiverar GIP-, GLP-1- och glukagonreceptorer.
- Retatrutide är ännu inte godkänt och ska inte köpas eller användas utanför kliniska studier.
- Eli Lilly planerar en amerikansk registreringsansökan under första kvartalet 2027.
- En europeisk ansökan väntas följa därefter.
- Om allt går enligt plan kan en svensk lansering bli möjlig omkring 2028, men det finns ännu inget beslut om godkännande, pris eller subvention.
För den som följer utvecklingen av nya fetmaläkemedel är retatrutide därmed ett av de viktigaste preparaten att bevaka under 2027.
Lämna ett svar